ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

🚩Mélanger CBD et médicaments, ce n’est jamais anodin ! Nous alertons sur les risques d’interactions des produits à base de cannabidiol (#CDB) avec certains médicaments. La consommation de CBD, quelle que soit sa forme (bonbons, gâteaux, tisanes…), en même temps que certains médicaments peut entraîner des risques pour la santé. En effet, le CBD peut réduire l’efficacité d’un médicament ou augmenter ses effets indésirables. En France, 58 cas d’interactions ont été recensés par les centres antipoison entre 2017 et 2023. ↪️Signalez à votre médecin si vous prenez du CBD pour qu'il puisse en tenir compte pour votre traitement. ↪️Contactez votre médecin ou demandez conseil à votre pharmacien si vous ressentez des effets indésirables, ou si votre traitement semble agir différemment (plus ou moins fort par exemple). 🔗Plus d’informations :https://ow.ly/VC7s50Vgi6u

[📣 Nomination] Valérie Delahaye-Guillocheau est renouvelée à la présidence du Conseil d’administration de l'#ANSM Lors de son premier mandat, de décembre 2021 à décembre 2024, Valérie Delahaye-Guillocheau a joué un rôle clé dans les réflexions du Conseil pour définir les ambitions de l’Agence pour les années à venir. Cela s’est concrétisé notamment par l’élaboration et l’adoption du 3e Contrat d’objectifs et de performance 2024-2028 de l’ANSM. ℹ️ Le Conseil d’administration fixe les grandes orientations de la politique de l’Agence, délibère sur certaines matières liées au fonctionnement de l’ANSM, notamment le Contrat d’objectifs et de performance (COP) et adopte le budget. Il compte 27 membres parmi lesquels une place importante est accordée aux parlementaires, aux professionnels de santé et aux représentants des patients. 🔗 + d’informations : https://ow.ly/bx7350V9ttq

🇪🇺 « Union européenne pour la santé » : l’ANSM impliquée dans 8 joint actions Le programme « L’UE pour la santé » (#EU4health), régi par le règlement (UE) 2021/522, vise à rendre plus résilients les systèmes de santé à travers l'Europe, ouvrant ainsi la voie à une « Union européenne de la santé ». Au sein de ce programme, nous sommes impliqués dans huit actions conjointes ou "joint actions". 🌟 Expertise et Collaboration 🤝 Les actions conjointes sont des projets collaboratifs menés par des consortiums d'agences sanitaires des États membres. Elles visent à harmoniser, mutualiser et optimiser les pratiques en matière de santé. Chaque action conjointe est pilotée par un État membre et est structurée en sept à huit groupes de travail, chacun également piloté par un État membre. Nous pilotons la Joint Action on Market Surveillance (JAMS) 2.0, un projet de renforcement de la surveillance de marché des dispositifs médicaux et dispositifs de diagnostic in vitro. De plus, nous animons ou participons à certains groupes de travail au sein des sept autres actions conjointes, apportant notre expertise et contribuant à une réflexion commune sur des sujets stratégiques comme les essais cliniques, la qualité des médicaments ou la résistance aux antimicrobiens et les infections associées aux soins de santé. En savoir ➕ https://ow.ly/klPy50V872O

⚠️Des pratiques illégales d’injection de toxine botulinique mettent en danger les utilisateurs La toxine botulinique est une neurotoxine notamment utilisée en médecine esthétique pour l’amélioration temporaire de l’apparence des rides. C’est un médicament qui a aussi des indications pour le traitement de certains troubles musculaires ou neurologiques. Une intoxication à cette toxine peut provoquer une maladie neurologique grave : le botulisme. 🚨Des déclarations de cas graves de botulisme ont été signalées après des injections illégales de toxine botulinique par des personnes non qualifiées. Plusieurs personnes ont dû être hospitalisées en réanimation. Nous rappelons que : 🩺Seuls des professionnels de santé habilités peuvent acheter et administrer ces produits 🚫Si un prestataire d’esthétique l’administre, il met en danger la santé de ses clients et se met dans l’illégalité 📢Nous appelons chacun à la plus grande vigilance face à des pratiques dangereuses qui peuvent faire l’objet d’une promotion via les réseaux sociaux et constituent un exercice illégal de la médecine. 🖋️Tout événement indésirable suspecté d’être lié à une injection de toxine botulinique doit être déclaré. Plus d’information : https://ow.ly/fzee50V7NFW

Vaccination contre les virus HPV : les données de la 1ère année de campagne confirment le profil de sécurité du vaccin Gardasil 9 Nous publions le rapport complet des cas de pharmacovigilance déclarés entre le 1er janvier 2023 et le 30 juin 2024 dans le cadre de la surveillance renforcée du vaccin Gardasil 9 ↪️Aucun nouveau signal de sécurité identifié : cela signifie qu’aucun nouveau risque n’a été constaté en lien avec le vaccin. Les effets indésirables observés sont principalement des réactions locales au site d'injection, des céphalées, de la fatigue, de la fièvre, et des malaises brefs, tous connus et transitoires. 🔎Pour la campagne vaccinale 2024-2025, nous maintenons notre dispositif de surveillance renforcée En savoir➕ https://ow.ly/k6EY50V64wv 👇Nous rappelons aux professionnels de santé l’importance de la surveillance post-vaccination de 15 min 👇

🔍Dispositifs médicaux pour le traitement des hernies abdominales et inguinales : nos actions pour assurer la sécurité des patients Depuis 2017, les implants de renfort pariétal sont classés parmi les dispositifs médicaux à risque élevé, au titre du règlement européen 2017/745. Récemment, des déclarations d'événements indésirables par des patients et des publications internationales ont soulevé des questions sur les risques associés à ces dispositifs. Pour renforcer la sécurité des patients, nous agissons en mettant en place : 🔹Une surveillance du marché auprès des opérateurs (fabricants, mandataires, distributeurs, importateurs) afin de vérifier la conformité des implants de renfort pariétal à la réglementation 🔹Une concertation : en 2025, nous organiserons une réunion avec les représentants des patients, des professionnels de santé et des autorités sanitaires. L'objectif sera de dresser un état des lieux des risques liés à ces dispositifs et de définir des actions futures à mener pour renforcer la sécurité des patients En savoir ➕https://ow.ly/pW3n50V4bs5 #SécuritéDesPatients #DispositifsMédicaux

📢 Rappel de l’importance du bon usage des fluoroquinolones Les fluoroquinolones sont des #antibiotiques destinés au traitement de certains types d’infections bactériennes pouvant engager le pronostic vital. ⚠️ Ces #médicaments exposent à des effets indésirables graves qui, bien que très rares, peuvent être invalidants, persistants et potentiellement irréversibles. 🔎 Certains de ces effets graves et invalidants ont été rapportés dans des situations de mésusage, c’est-à-dire lors d’utilisations en dehors des conditions prévues dans l’autorisation de mise sur le marché ou des recommandations provenant des sociétés savantes. C’est pourquoi nous rappelons aux professionnels de #santé que ces antibiotiques ne doivent être prescrits : 🔹 Uniquement lorsque leur utilisation est prévue dans les indications. 🔹 Après avoir informé le #patient du bénéfice attendu et des risques potentiels. 🔹 Et après avoir indiqué au patient la conduite à tenir en cas d’effet indésirable. Les #fluoroquinolones ne doivent pas être utilisés dans des situations où le recours à d’autres antibiotiques est possible. Plus d’information sur le bon usage des fluoroquinolones 👉 https://ow.ly/bpxY50V3tEe

🚨 Nous appelons à la vigilance quant aux intoxications volontaires au paracétamol chez des enfants et adolescents Des remontées de terrain récentes et des publications sur les réseaux sociaux illustrent la nécessité d’avoir une vigilance particulière quant à ces comportements à risque. ✔️ Utilisé correctement, le paracétamol est un #médicament sûr et efficace contre la douleur et la fièvre. ⚠️ Cependant, en cas de surdosage, le paracétamol peut entraîner des lésions graves du foie, irréversibles dans certains cas, et pouvant nécessiter le recours à une greffe du foie. ☎️ En cas de suspicion de surdosage au #paracétamol, contactez immédiatement un centre antipoison ou un service d’urgence : 15 (Samu), 18 (pompiers) ou 112 (toutes urgences médicales, incendie, sécurité). Nous rappelons l’importance de conserver ces médicaments hors de la portée des enfants. Info pour les parents et pharmaciens : 👉https://ansm.sante.fr/

A l’occasion de la journée internationale du cancer de l’enfant le samedi 15 février, nous revenons sur l’arrivée d’un nouveau traitement « ONC 201 », pour guérir des enfants atteints de gliome du tronc cérébral, témoin de notre mission au service des patients. En savoir plus 👇

Fortes tensions d’approvisionnement en quétiapine (Xeroquel LP et génériques) ↪️ Nous formulons, en concertation avec les représentants des professionnels de santé, de nouvelles conduites à tenir pour permettre la continuité de traitement des patients 👉 https://ow.ly/7lnY50UQnaI