JP4818725B2 - Method for producing medical container and medical container - Google Patents
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Description
本発明は、医療用容器の製造方法および医療用容器に関する。 The present invention relates to a method for manufacturing a medical container and a medical container.
輸液バッグ等の医療用容器としては、軟質樹脂製シートにより構成されたシート状筒状体の上下開口端をヒートシールして、内部に薬剤を充填したものが広く用いられている。ヒートシールは、一般に、シート状筒状体の開口端を、熱金型でプレスすることにより行われる。
上記医療用容器においては、ヒートシールの際に、シート状筒状体の上下開口端に形成された融着部の薬剤室側シール際に溶融バリ（溶融樹脂の膨出部）が生じやすくその周辺には肉薄部が形成されやすい。また、ヒートシールの際、シート状筒状体の側辺の折り目付近が反撥することにより折り目付近のシートが引き伸ばされるため、融着部の側縁部付近には肉薄部が形成されやすい。このような肉薄部があると引っかかり等により融着部の側縁部付近が破れやすくなる。
As medical containers such as infusion bags, those in which the upper and lower open ends of a sheet-like cylindrical body made of a soft resin sheet are heat-sealed and filled with a medicine are widely used. Heat sealing is generally performed by pressing the open end of a sheet-like cylindrical body with a hot mold.
In the medical container, a melt burr (a bulging portion of the molten resin) is likely to occur during the sealing of the fusion chamber formed at the upper and lower opening ends of the sheet-like cylindrical body during the heat sealing. Thin portions are easily formed in the periphery. Further, during heat sealing, the sheet near the fold is stretched by repulsion near the crease on the side of the sheet-like cylindrical body, so that a thin portion is likely to be formed near the side edge of the fused portion. When such a thin portion exists, the vicinity of the side edge portion of the fused portion is easily broken due to catching or the like.
そこで、融着部の側縁部付近が破れることを抑制するため、実開平２−１４９２４０号公報のような医療用袋が考案されている。この医療用袋は、ポリエチレン製円筒状シートの一方の開口部にポリエチレン製の口部材を取付け、上下の両端開口部を平板状に融着封止した医療用袋において、上記上下の平板状融着部と、これらによって形成される中間の袋部との境界線のうち、少なくとも下融着部との境界線の両端部近傍が上記袋部を狭める方向に、袋の両側縁に対して弧を画いて近接し、先端側に接する形状となっている。
このような医療用袋であれば、医療用袋の上下融着部の側縁部のシール際が引っかかり等により破れにくくなる。しかしながら、上述した医療用袋であっても、ヒートシールの際に上下融着部の側縁部のシール際に溶融バリが発生することがありそれにより肉薄部が形成されることがある。また、医療用袋の側縁部のシール際に、シート状筒状体の折り目付近のシートの反撥により肉薄部が発生することがある。
Therefore, in order to prevent the vicinity of the side edge portion of the fused portion from being broken, a medical bag as disclosed in Japanese Utility Model Laid-Open No. 2-149240 has been devised. This medical bag is a medical bag in which a polyethylene mouth member is attached to one opening of a polyethylene cylindrical sheet, and the upper and lower end openings are fused and sealed in a flat plate shape. Of the boundary line between the landing part and the intermediate bag part formed by these, at least the vicinity of both ends of the boundary line with the lower fusion part arcs with respect to both side edges of the bag in the direction of narrowing the bag part. The shape is close to and touching the tip side.
With such a medical bag, the side edges of the upper and lower fused portions of the medical bag are less likely to be broken due to catching or the like. However, even in the above-described medical bag, melt burrs may be generated when the side edge portions of the upper and lower fused portions are sealed during heat sealing, thereby forming a thin portion. In addition, when the side edge of the medical bag is sealed, a thin portion may occur due to the repulsion of the sheet near the crease of the sheet-like cylindrical body.
そこで、本発明は、上記問題点を解決するものであり、医療用容器の上端部及び／もしくは下端部に設けられた融着部の側縁部におけるシール際に肉薄部が形成されにくい医療用容器の製造方法および医療用容器を提供するものである。 Therefore, the present invention solves the above-described problems, and a medical part is unlikely to form a thin part when sealing at a side edge of a fusion part provided at an upper end part and / or a lower end part of a medical container. A container manufacturing method and a medical container are provided.
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１） ２つの向かい合う側辺を有するチューブ体であり、上端側シール部及び該上端側シール部と対向する下端側シール部と、前記上端側シール部と前記下端側シール部との間に形成された薬剤室とを有する容器本体と、該容器本体の前記薬剤室に収容された薬剤とを備える医療用容器の製造方法であって、該医療用容器の製造方法は、前記容器本体の製造工程として、放射線架橋性合成樹脂により、２つの向かい合う側辺を有するシート状筒状体を準備する工程と、該シート状筒状体の上端部及び下端部をヒートシールして前記上端側シール部及び前記下端側シール部を形成する工程と、前記上端側シール部及び前記下端側シール部が形成されたシート状筒状体に放射線を照射し部分架橋させる放射線照射工程と、該放射線を照射されたシート状筒状体の少なくとも側縁部における前記上端側シール部及び前記下端側シール部の薬剤室側シール際及びその周辺部をヒートシールする放射線照射後シール工程と、該放射線照射後シール工程によりシールされた部分に冷却金型を押圧することにより行われる放射線照射後シール部冷却工程とを備えている医療用容器の製造方法。
What achieves the above object is as follows.
(1) A tube body having two opposite sides, formed between the upper end side seal portion, the lower end side seal portion facing the upper end side seal portion, and the upper end side seal portion and the lower end side seal portion. A medical container manufacturing method comprising: a container body having a drug chamber; and a drug housed in the drug chamber of the container body, the manufacturing method of the medical container comprising: manufacturing the container body As a step, a step of preparing a sheet-like cylindrical body having two opposite sides with a radiation-crosslinkable synthetic resin, and heat sealing the upper end portion and the lower end portion of the sheet-like cylindrical body, the upper end side seal portion And a step of forming the lower end side seal portion, a radiation irradiation step of irradiating the sheet-like cylindrical body on which the upper end side seal portion and the lower end side seal portion are formed to partially cross-link, and irradiation with the radiation. T A post-irradiation sealing step for heat-sealing the peripheral portion of the upper end side seal portion and the lower end side seal portion at the side of the drug chamber and at the periphery thereof at the side edge portion of the cylindrical tube body; The manufacturing method of the medical container provided with the post-irradiation seal | sticker part cooling process performed by pressing a cooling metal mold | die to the part sealed by this.
（２） 前記放射線を照射する工程は、電子線を照射することにより行われる（１）に記載の医療用容器の製造方法。
（３） 前記放射線照射後シール部冷却工程は、前記冷却金型による冷却プレス工程である（１）または（２）に記載の医療用容器の製造方法。
（４） 前記放射線照射後シール工程は、前記シート状筒状体の両側縁部であって、前記上端側シール部及び前記下端側シール部の前記薬剤室側シール際及びその周辺部をヒートシールするものである（１）ないし（３）のいずれかに記載の医療用容器の製造方法。
（５） 前記放射線照射後シール工程は、形成される放射線照射後ヒートシール部が、前記シート状筒状体の前記上端側シール部及び／もしくは前記下端側シール部の側縁部から、所定長対向するシール部側に延びるように、かつ、ヒートシール端部が、対向するシール部側に向かって細くなるように行われるものである（１）ないし（４）のいずれかに記載の医療用容器の製造方法。
（６） 前記放射線照射後シール工程は、形成される放射線照射後ヒートシール部が、前記上端側シール部及び／もしくは前記下端側シール部の側縁部から対向するシール部側に向かって延びる略四角形状シール部と、該略四角形状シール部と連続し、対向するシール部側に向かうにつれて細くなる略三角形状シール端部を備えるものとなるように行われる（１）ないし（５）のいずれかに記載の医療用容器の製造方法。
（７） 前記放射線照射後シール工程は、前記放射線が照射された前記シート状筒状体の前記上端側シール部の側縁部から前記下端側シール部の側縁部まで連続するように、前記シート状筒状体の側縁部をヒートシールするものである（１）ないし（６）のいずれかに記載の医療用容器の製造方法。
（８） 前記放射線架橋性合成樹脂は、エチレン−酢酸ビニル共重合体である（１）ないし（７）のいずれかに記載の医療用容器の製造方法。
（９） 前記シート状筒状体を準備する工程で作製されるチューブは、３層積層構造を有するシート材により構成され、該シート材の内層及び外層は、中間層と比較して、酢酸ビニル含有量が少なくなっている（８）に記載の医療用容器の製造方法。
（１０） 前記放射線照射後シール工程は、前記上端側シール部及び前記下端側シール部を形成する工程における熱金型の温度より高い温度にて、かつ、前記シート状筒状体の両面側から熱プレスする熱プレス工程である（１）ないし（９）のいずれかに記載の医療用容器の製造方法。
(2) The method for producing a medical container according to (1), wherein the step of irradiating the radiation is performed by irradiating an electron beam.
(3) The method for manufacturing a medical container according to (1) or (2), wherein the post-irradiation seal portion cooling step is a cooling press step using the cooling mold.
(4) The post-irradiation sealing step includes both side edge portions of the sheet-like cylindrical body, and heat seals the periphery of the medicine chamber side of the upper end side seal portion and the lower end side seal portion and the periphery thereof. The method for producing a medical container according to any one of (1) to (3).
(5) In the post-irradiation sealing step, the formed post-irradiation heat seal portion has a predetermined length from a side edge portion of the upper end side seal portion and / or the lower end side seal portion of the sheet-like cylindrical body. The medical use according to any one of (1) to (4), wherein the medical seal is performed so as to extend toward the opposing seal part side and so that the heat seal end part becomes thinner toward the opposing seal part side. Container manufacturing method.
(6) In the post-irradiation sealing step, the formed post-irradiation heat seal portion is substantially extended from the side edge portion of the upper end side seal portion and / or the lower end side seal portion toward the facing seal portion side. Any one of (1) to (5) is provided so as to have a quadrangular seal portion and a substantially triangular seal end portion that is continuous with the substantially quadrangular seal portion and becomes thinner toward the opposite seal portion side. A method for producing a medical container according to claim 1.
(7) In the post-irradiation sealing step, the sheet-like cylindrical body irradiated with the radiation is continuously formed from a side edge portion of the upper end side seal portion to a side edge portion of the lower end side seal portion. The method for producing a medical container according to any one of (1) to (6), wherein the side edge portion of the sheet-like cylindrical body is heat-sealed.
(8) The method for producing a medical container according to any one of (1) to (7), wherein the radiation crosslinkable synthetic resin is an ethylene-vinyl acetate copolymer.
(9) The tube produced in the step of preparing the sheet-like cylindrical body is composed of a sheet material having a three-layer laminated structure, and the inner layer and the outer layer of the sheet material are vinyl acetate as compared with the intermediate layer. The method for producing a medical container according to (8), wherein the content is low.
(10) The post-irradiation sealing step is performed at a temperature higher than the temperature of the thermal mold in the step of forming the upper end side seal portion and the lower end side seal portion, and from both sides of the sheet-like cylindrical body. The method for producing a medical container according to any one of (1) to (9), which is a hot pressing step for hot pressing.
また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１１） ２つの向かい合う側辺を有するチューブ体であり、上端側シール部及び該上端側シール部と対向する下端側シール部と、該上端側シール部と該下端側シール部との間に形成された薬剤室とを備え、かつ、放射線架橋性合成樹脂により形成されかつ放射線照射により部分架橋している容器本体と、前記容器本体の前記薬剤室に収容された薬剤とを備える医療用容器であって、前記容器本体は、前記容器本体の少なくとも側縁部における前記上端側シール部及び前記下端側シール部の薬剤室側シール際及びその周辺部に形成されたヒートシール部を備え、かつ、該ヒートシール部は、前記容器本体の前記放射線照射による部分架橋後に形成されたものであり、かつ、ヒートシール後に冷却プレスされることにより形成されたものである医療用容器。
（１２） 前記放射線架橋性合成樹脂は、エチレン−酢酸ビニル共重合体である（１１）に記載の医療用容器。
（１３） 前記容器本体は、エチレン−酢酸ビニル共重合体からなる３層積層構造を有するシート材により構成され、該シート材の内層及び外層は、中間層と比較して、酢酸ビニル含有量が少ないものである（１２）に記載の医療用容器。
（１４） 前記上端側シール部及び前記下端側シール部は、ヒートシールにより形成されたものであり、前記容器本体の少なくとも側縁部における前記上端側シール部及び前記下端側シール部の薬剤室側シール際及びその周辺部に形成されたヒートシール部は、前記上端側シール部及び前記下端側シール部のヒートシールにおける熱金型の温度より高い温度にて、かつ、前記シート状筒状体の両面側から熱プレスすることにより形成されたものである（１１）に記載の医療用容器。
Moreover, what achieves the said objective is as follows.
(11) A tube body having two opposite sides, formed between the upper end side seal portion, the lower end side seal portion facing the upper end side seal portion, and the upper end side seal portion and the lower end side seal portion. A medical container including a container body formed of a radiation crosslinkable synthetic resin and partially cross-linked by radiation irradiation, and a medicine housed in the medicine chamber of the container body. The container body includes a heat seal part formed at the periphery of the medicine chamber side of the upper end side seal part and the lower end side seal part at the side edge part of the container body and the periphery thereof, and The heat seal part is formed after partial cross-linking by the radiation irradiation of the container body, and is formed by being cooled and pressed after heat seal. Medical container.
(12) The medical container according to (11), wherein the radiation crosslinkable synthetic resin is an ethylene-vinyl acetate copolymer.
(13) The container body is composed of a sheet material having a three-layer laminated structure made of an ethylene-vinyl acetate copolymer, and the inner layer and the outer layer of the sheet material have a vinyl acetate content as compared with the intermediate layer. The medical container according to (12), which is a small amount.
(14) The upper end side seal portion and the lower end side seal portion are formed by heat sealing, and the upper end side seal portion and the lower end side seal portion at the side of the drug chamber side of the container body. The heat seal part formed at the time of sealing and its peripheral part is at a temperature higher than the temperature of the heat mold in the heat seal of the upper end side seal part and the lower end side seal part, and the sheet-like cylindrical body The medical container according to (11), which is formed by hot pressing from both sides.
本発明の医療用容器の製造方法は、２つの向かい合う側辺を有するチューブ体であり、上端側シール部及び上端側シール部と対向する下端側シール部と、上端側シール部と下端側シール部との間に形成された薬剤室とを有する容器本体と、容器本体の薬剤室に収容された薬剤とを備える医療用容器の製造方法である。医療用容器の製造方法は、容器本体の製造工程として、放射線架橋性合成樹脂により、２つの向かい合う側辺を有するシート状筒状体を準備する工程と、シート状筒状体の上端部及び下端部をヒートシールして上端側シール部及び下端側シール部を形成する工程と、上端側シール部及び下端側シール部が形成されたシート状筒状体に放射線を照射し部分架橋させる放射線照射工程と、放射線を照射されたシート状筒状体の少なくとも側縁部における上端側シール部及び下端側シール部の薬剤室側シール際及びその周辺部をヒートシールする放射線照射後シール工程と、放射線照射後シール工程によりシールされた部分に冷却金型を押圧することにより行われる放射線照射後シール部冷却工程とを行うものである。
このため、本発明の医療用容器の製造方法によれば、医療用容器の上端部及び下端部に設けられた融着部の側縁部におけるシール際に肉薄部などの脆弱部およびピンホールなどの通路の形成を確実に防止できる。
The method for manufacturing a medical container of the present invention is a tube body having two opposite sides, a lower end side seal portion, an upper end side seal portion, and a lower end side seal portion facing the upper end side seal portion and the upper end side seal portion. Is a method for producing a medical container, comprising: a container body having a medicine chamber formed therebetween; and a medicine accommodated in the medicine chamber of the container body. The manufacturing method of a medical container includes a step of preparing a sheet-like cylindrical body having two opposite sides with a radiation-crosslinkable synthetic resin as a manufacturing process of the container body, and an upper end portion and a lower end of the sheet-like cylindrical body. A step of forming the upper end side seal portion and the lower end side seal portion by heat-sealing the portion, and a radiation irradiation step of irradiating the sheet-like cylindrical body on which the upper end side seal portion and the lower end side seal portion are formed to partially crosslink And a radiation irradiation post-irradiation sealing step for heat-sealing the periphery of the drug chamber side of the upper end side seal portion and the lower end side seal portion at the side edge of the sheet-like cylindrical body irradiated with radiation, and the periphery thereof, and radiation irradiation The post-irradiation sealing portion cooling step is performed by pressing the cooling mold against the portion sealed by the post-sealing step.
For this reason, according to the method for manufacturing a medical container of the present invention, a weak part such as a thin part and a pinhole when sealing at the side edge part of the fusion part provided at the upper end part and the lower end part of the medical container, etc. It is possible to reliably prevent the formation of the passage.
本発明の医療用容器の製造方法および医療用容器について詳細に説明する。
図１は、本発明の実施例である医療用容器の製造方法により製造される医療用容器の正面図であり、図２および図３は、本発明の医療用容器の製造方法を説明するための説明図である。
そして、本発明の医療用容器１の製造方法は、２つの向かい合う側辺７，８を有するチューブ体であり、かつ、上端部及び下端部に設けられた上端側シール部５及び上端側シール部と対向する下端側シール部６と、上端側シール部５と下端側シール部６との間に形成された薬剤室１５とを有する容器本体２と、容器本体２の薬剤室１５に収容された薬剤１６とを備える医療用容器１の製造方法である。
The method for producing a medical container and the medical container of the present invention will be described in detail.
FIG. 1 is a front view of a medical container manufactured by a method for manufacturing a medical container according to an embodiment of the present invention, and FIGS. 2 and 3 are for explaining the method for manufacturing the medical container of the present invention. It is explanatory drawing of.
And the manufacturing method of the medical container 1 of this invention is a tube body which has the two
そして、本発明の医療用容器１の製造方法は、容器本体の製造工程として、放射線架橋性合成樹脂により、２つの向かい合う側辺７，８を有するシート状筒状体３を準備する工程と、シート状筒状体３の上端部及び下端部をヒートシールして上端側シール部５及び下端側シール部６を形成する工程と、上端側シール部５及び下端側シール部６が形成されたシート状筒状体３に放射線を照射する工程と、少なくともシート状筒状体３の側縁部における上端側シール部５及び／もしくは下端側シール部６の薬剤室側シール際５ａ，６ａ及びその周辺部をヒートシールする照射後シール工程と、該照射後シール工程によりシールされた部分に冷却金型を押圧することにより行われる照射後シール部冷却工程とを備えている。
上記のようにシート状筒状体３に放射線を照射して架橋させた後に、少なくとも上端側シール部５及び下端側シール部６の薬剤室側シール際５ａ，６ａ及びその周辺部をヒートシールすることにより、医療用容器１の上端部及び／もしくは下端部に設けられた融着部の側縁部におけるシール際における肉薄部などの脆弱部およびピンホールなどの通路の形成を確実に防止できる。
And the manufacturing method of the medical container 1 of this invention is a process which prepares the sheet-like cylindrical body 3 which has the two
After irradiating and cross-linking the sheet-like cylindrical body 3 as described above, at least the drug chamber
また、本発明の医療用容器１は、２つの向かい合う側辺７，８を有するチューブ体であり、かつ、上端部及び下端部に設けられた上端側シール部５及び上端側シール部と対向する下端側シール部６と、上端側シール部５と下端側シール部６との間に形成された薬剤室１５とを備え、放射線架橋性軟質合成樹脂により形成されかつ放射線照射により部分架橋している容器本体２と、容器本体２の薬剤室１５に収容された薬剤１６とを備える医療用容器１である。容器本体２は、容器本体２の少なくとも側縁部における上端側シール部５及び下端側シール部６の薬剤室側シール際５ａ，６ａ及びその周辺部に形成されたヒートシール部５８を備え、かつ、ヒートシール部５８は、容器本体２の放射線照射による部分架橋後に形成されたものである。
本発明の医療用容器１は、図１に示すように、上端部に形成された上端側シール部５と、下端部に形成された下端側シール部６と、上端側シール部５と下端側シール部６との間に形成された薬剤室１５と、側縁側シール部５８とを備える容器本体２と、薬剤室１５に収容された薬剤１６と、シート状筒状体３の上端部に取り付けられた排出ポート２１とを備えている。
The medical container 1 of the present invention is a tube body having two
As shown in FIG. 1, the medical container 1 of the present invention includes an upper end
まず、放射線を照射することにより架橋する合成樹脂によりチューブ（図示せず）を作製し、チューブを折り曲げることにより２つの側辺を有するシート状筒状体を準備する工程について説明する。
放射線を照射することにより架橋する合成樹脂としては、特に、電子線を照射することにより架橋するものであることが好ましく、例えば、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエンのようなポリオレフィン、オレフィン系エラストマー、スチレン系エラストマー等の各種熱可塑性エラストマーあるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）が挙げられる。放射線を照射することにより架橋する合成樹脂としては、特に、透明性と柔軟性の観点から、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）が好ましい。また、合成樹脂材料としては、高圧蒸気滅菌（オートクレーブ滅菌）に耐えられる耐熱性、耐水性を有していることが好ましい。
First, a process of preparing a tube (not shown) from a synthetic resin that is cross-linked by irradiation with radiation and preparing a sheet-like cylindrical body having two sides by bending the tube will be described.
The synthetic resin that is cross-linked by irradiation with radiation is particularly preferably one that is cross-linked by irradiation with an electron beam, such as ethylene-vinyl acetate copolymer (EVA), polyethylene, polypropylene, and polybutadiene. Examples thereof include various thermoplastic elastomers such as polyolefins, olefin elastomers, styrene elastomers, and combinations of these arbitrarily (blend resins, polymer alloys, laminates, etc.). As a synthetic resin that is cross-linked by irradiation with radiation, an ethylene-vinyl acetate copolymer (EVA) is particularly preferable from the viewpoint of transparency and flexibility. Further, the synthetic resin material preferably has heat resistance and water resistance that can withstand high-pressure steam sterilization (autoclave sterilization).
チューブは、インフレーション成形により筒状に成形されることが好ましい。また、チューブは、例えば、ブロー成型法、共押出インフレーション法などの種々の方法により製造されたものでもよい。
上述したように作製されたチューブ（図示せず）を折り曲げ平らにすることによりシート状筒状体を作製する。折り曲げは、合成樹脂製のチューブを軽くプレスすることにより行ってもよい。折り曲げることにより、シート状筒状体（図示せず）には、２つの側辺７，８が形成される。
チューブ（シート状筒状体）は、放射線照射後における水蒸気バリヤー性を有することが好ましい。水蒸気バリヤー性の程度としては、水蒸気透過度が、５０ｇ／ｍ２・２４ｈｒｓ・４０℃・９０％ＲＨ以下であることが好ましく、より好ましくは、１０ｇ／ｍ２・２４ｈｒｓ・４０℃・９０％ＲＨ以下であり、さらに好ましくは、１．０ｇ／ｍ２・２４ｈｒｓ・４０℃・９０％ＲＨ以下である。この水蒸気透過度は、ＪＩＳＫ７１２９（Ａ法）に記載の方法により測定される。このようにシート状筒状体が水蒸気バリヤー性を有することにより、医療用容器１の内部からの水分の蒸散が防止できる。その結果、充填される薬剤１６の減少、濃縮を防止することができる。また、医療用容器１の外部からの水蒸気の侵入も防止することができる。
The tube is preferably formed into a cylindrical shape by inflation molding. The tube may be manufactured by various methods such as a blow molding method and a coextrusion inflation method.
A tube-like body is produced by bending and flattening a tube (not shown) produced as described above. The bending may be performed by lightly pressing a synthetic resin tube. By bending, two
The tube (sheet-like cylindrical body) preferably has a water vapor barrier property after radiation irradiation. As the degree of water vapor barrier property, the water vapor permeability is preferably 50 g / m 2 · 24 hrs · 40 ° C. · 90% RH or less, more preferably 10 g / m 2 · 24 hrs · 40 ° C. · 90% RH. Or less, more preferably 1.0 g / m 2 · 24 hrs · 40 ° C. · 90% RH or less. This water vapor permeability is measured by the method described in JISK7129 (Method A). As described above, the sheet-like cylindrical body has the water vapor barrier property, so that the evaporation of moisture from the inside of the medical container 1 can be prevented. As a result, it is possible to prevent reduction and concentration of the
チューブ（シート状筒状体）を構成するシート材は、多層積層構造を有していることが好ましい。多層積層構造を有するチューブの作製は、上述した共押出インフレーション法などを用いて行うことが好ましい。複数の樹脂層を重ねたものの場合、それぞれの樹脂の利点を併有することができ、例えば、シート状筒状体３の対衝撃性を向上させたり、耐ブロッキング性を付与したりすることができる。
具体的には、本発明の実施例のチューブ（シート状筒状体）を構成するシート材は、３層積層構造（内層、外層、中間層）を有している。
また、シート状筒状体を準備する工程で作製されるチューブは、３層積層構造を有するＥＶＡ製のシート材により構成され、シート材の内層及び外層は、中間層と比較して、酢酸ビニル含有量が少ないことが好ましい。このような構成により耐熱性、耐薬剤吸着性、柔軟性向上、透明性向上、耐衝撃性向上、表面耐擦傷性、表面光沢性というメリットがある。
The sheet material constituting the tube (sheet-like cylindrical body) preferably has a multilayer laminated structure. The tube having a multilayer laminated structure is preferably produced using the above-described coextrusion inflation method or the like. In the case where a plurality of resin layers are stacked, the advantages of the respective resins can be provided, for example, the impact resistance of the sheet-like cylindrical body 3 can be improved, or blocking resistance can be imparted. .
Specifically, the sheet material constituting the tube (sheet-like cylindrical body) of the embodiment of the present invention has a three-layer structure (inner layer, outer layer, intermediate layer).
In addition, the tube produced in the step of preparing the sheet-like cylindrical body is composed of a sheet material made of EVA having a three-layer laminated structure, and the inner layer and the outer layer of the sheet material are vinyl acetate as compared with the intermediate layer. It is preferable that the content is small. With such a configuration, there are merits such as heat resistance, chemical adsorption resistance, improved flexibility, improved transparency, improved impact resistance, surface scratch resistance, and surface gloss.
また、シート状筒状体を準備する工程で作製されるチューブは、３層積層構造を有するＥＶＡ製のシート材により構成され、シート材の内外層の酢酸ビニル含有量は、１．０〜７．０％であり、中間層の酢酸ビニル含有量は、７．０〜３０％となっていることが好ましい。このような構成により、耐熱性、耐薬剤吸着性、柔軟性向上、透明性向上、耐衝撃性向上、表面耐擦傷性、表面光沢性というメリットがある。
また、本発明の実施例において３層積層構造を有するシート材の中間層の厚みは、シート材の内層及び外層の厚みより厚いことが好ましい。このような構成を有すると、耐熱性、耐薬剤吸着性、柔軟性向上、透明性向上、耐衝撃性向上というメリットがある。具体的に、本発明の実施例においては、シート材の中間層の厚みは、２００〜６００μｍ、特に、２５０〜５００μｍであることが好ましく、シート材の外層の厚みは、１０〜４０μｍであることが好ましく、特に、１０〜３０μｍであることが好ましく、シート材の内層の厚みは、２０〜６０μｍであることが好ましく、特に、３０〜５０μｍであることが好ましい。
また、多層積層構造としては、上述したように複数の樹脂層を重ねたものに限定されない。多層積層構造としては、樹脂層に金属層を積層したものであってもよい。
Moreover, the tube produced at the process of preparing a sheet-like cylindrical body is comprised by the sheet material made from EVA which has a 3 layer laminated structure, and the vinyl acetate content of the inner and outer layers of a sheet material is 1.0-7. The vinyl acetate content of the intermediate layer is preferably 7.0 to 30%. With such a configuration, there are merits such as heat resistance, chemical adsorption resistance, improved flexibility, improved transparency, improved impact resistance, surface scratch resistance, and surface gloss.
In the embodiment of the present invention, the thickness of the intermediate layer of the sheet material having a three-layer laminated structure is preferably larger than the thickness of the inner layer and the outer layer of the sheet material. With such a configuration, there are merits of heat resistance, chemical adsorption resistance, flexibility improvement, transparency improvement, and impact resistance improvement. Specifically, in the embodiment of the present invention, the thickness of the intermediate layer of the sheet material is preferably 200 to 600 μm, particularly preferably 250 to 500 μm, and the thickness of the outer layer of the sheet material is 10 to 40 μm. In particular, the thickness is preferably 10 to 30 μm, and the thickness of the inner layer of the sheet material is preferably 20 to 60 μm, and particularly preferably 30 to 50 μm.
Moreover, as a multilayer laminated structure, it is not limited to what laminated | stacked the some resin layer as mentioned above. As a multilayer laminated structure, a metal layer may be laminated on a resin layer.
金属層を有するものの場合、シート状筒状体のガスバリヤー性等を向上させることができる。例えば、アルミ箔等のフィルムが積層された場合、ガスバリヤー性の向上とともに、遮光性を付与したりすることができる。また、酸化チタン、酸化アルミニウム、酸化ケイ素等の酸化物からなる層を形成した場合、ガスバリヤー性、水蒸気バリヤー性の向上とともに、軟質バッグの透明性を維持することができ、内部の視認性を確保することができる。あるいは内面層にダイヤモンドライクカーボン（ＤＬＣ）コーティングを形成した場合にもガスバリヤー性、水蒸気バリヤー性の向上とともに、軟質バッグの透明性を維持することができ、内部の視認性を確保することができ、内部の視認性を確保することができる。
また、シート状筒状体を構成するシート材は、上述したような材料よりなる単層構造のシート材であってもよい。
In the case of having a metal layer, the gas barrier property of the sheet-like cylindrical body can be improved. For example, when a film such as an aluminum foil is laminated, the gas barrier property can be improved and the light shielding property can be imparted. In addition, when a layer made of an oxide such as titanium oxide, aluminum oxide, or silicon oxide is formed, the gas barrier property and the water vapor barrier property can be improved, and the transparency of the soft bag can be maintained. Can be secured. Alternatively, even when a diamond-like carbon (DLC) coating is formed on the inner surface layer, the gas barrier property and water vapor barrier property can be improved and the transparency of the soft bag can be maintained, and the internal visibility can be secured. , Internal visibility can be ensured.
Further, the sheet material constituting the sheet-like cylindrical body may be a single-layer structure sheet material made of the above-described material.
次に、シート状筒状体の上端部及び下端部をヒートシールして上端側シール部５及び下端側シール部６を形成する工程について説明する。
シート状筒状体へのヒートシールは、熱金型を用いてシート状筒状体を熱プレスすることにより行われる。上端側シール部５の薬剤室側シール際形状は、図２に示すように、シート状筒状体３の側辺７，８に向かうにつれてシート状筒状体３の下端側に向かう湾曲形状となっている。なお、上端側シール部の側縁部の薬剤室側シール際形状は、シート状筒状体に対して水平に形成されていてもよい。また、上端側シール部５の中央付近には、シート状筒状体をシールしないことにより排出ポート取付部５１が形成されている。
Next, the process of forming the upper end
Heat sealing to the sheet-like cylindrical body is performed by hot pressing the sheet-like cylindrical body using a hot mold. As shown in FIG. 2, the shape at the time of sealing the medicine chamber side of the upper end
また、下端側シール部６の薬剤室側シール際形状は、図２に示すように、シート状筒状体の両側部分を除いて水平に形成され、両側部分がシート状筒状体３の側辺に向かって上端側に傾斜している。また、下端側シール部の両側部分の薬剤室側シール際形状は、シート状筒状体に対して水平に形成されていてもよい。また、本発明の実施例においては、下端側シール部６に懸垂口２３が形成されている。
上端側シール部及び下端側シール部の側縁部におけるシール際形状としては、後述する薬剤室側シール際及びその周辺部へのヒートシールの際に、重ねてヒートシール可能な形状であればいかなる形状であってもよい。
上端側シール部５及び下端側シール部６の外縁形状は、熱金型の形状を図２に示すようなヒートシールが可能な形状とすることにより、また、上端側シール部及び下端側シール部をヒートシールした後に、所定の形状にカットすることにより形成される。
ヒートシール時における熱金型の温度は、シート状筒状体の形成材料の溶融温度より６０℃以上高いことが好ましい。特に９０〜１４０℃高いことが好ましい。
具体的な金型の温度としては、シート状筒状体の形成材料によっても相違するが、例えば、シート状筒状体がエチレン−酢酸ビニル共重合体製の場合は、１３０〜２５０℃、より好ましくは、１８０〜２３０℃とすることが好ましい。
Further, as shown in FIG. 2, the drug chamber side seal shape of the lower end
As the shape at the time of sealing at the side edge of the upper end side seal part and the lower end side seal part, any shape can be used as long as it can be heat-sealed in piles at the time of the drug chamber side seal and the heat seal to the peripheral part described later. It may be a shape.
The outer edge shape of the upper end
The temperature of the hot mold at the time of heat sealing is preferably 60 ° C. or more higher than the melting temperature of the forming material of the sheet-like cylindrical body. In particular, it is preferably 90 to 140 ° C. higher.
The specific mold temperature varies depending on the material for forming the sheet-like cylindrical body. For example, when the sheet-like cylindrical body is made of an ethylene-vinyl acetate copolymer, 130 to 250 ° C. Preferably, it is preferable to set it as 180-230 degreeC.
また、ヒートシール工程におけるシール面圧は、シート状筒状体の形成材料等によっても相違するが、１５〜１５０Ｎ／ｃｍ２であることが好ましく、特に、２５〜７５Ｎ／ｃｍ２であることがより好ましい。また、上端側シール部５及び下端側シール部６のシール強度は、１０〜３５Ｎ／１ｃｍ幅であることが好ましく、特に、１５〜２５Ｎ／１ｃｍ幅であることが好ましい。
シート状筒状体の上端部及び下端部にヒートシール（医療用容器の上端部及び下端部に相当する位置へのヒートシール）を行うことにより、シート状筒状体の上端部及び下端部には、上端側シール部５及び下端側シール部６が形成され、シート状筒状体の上端側シール部５と下端側シール部６との間には薬剤室１５が形成される。上端側シール部５の中央付近には、シート状筒状体をシールしないことにより排出ポート取付部５１が形成されている。
The seal surface pressure in the heat-sealing step is different depending forming material of the sheet-like cylindrical body or the like is preferably 15~150N / cm 2, it is particularly 25~75N / cm 2 More preferred. Further, the sealing strength of the upper end
By performing heat sealing on the upper end and lower end of the sheet-like cylindrical body (heat sealing to positions corresponding to the upper end and lower end of the medical container), the upper and lower ends of the sheet-like cylindrical body The upper end
また、医療用容器の製造方法は、シート状筒状体に剥離可能な仕切用シール部（図示せず）を形成する工程を備えていてもよい。剥離可能な仕切用シールを形成する工程は、薬剤室の押圧により剥離可能な弱シール部を形成する工程である。薬剤室は、この仕切用シールを形成する工程により形成される仕切用シール部により、複数の薬剤室に分割される。仕切用シール部を形成する工程は、例えば、シート状筒状体の一方の側辺から他方の側辺まで弱シール部を形成することにより行われる。仕切用シールを形成する工程は、上端側シール部５及び下端側シール部６を形成する工程の前後いずれに行ってもよい。この仕切用シールを形成する工程は、上端部及び下端部のヒートシール工程におけるヒートシール温度よりも低い温度にてヒートシールすることにより行うことができる。このような仕切用シール部を形成することにより、薬剤室は、複数の薬剤室に区分され、それぞれに異なる薬剤を収納させることが可能であるとともに、使用時に、仕切用シール部を剥離させることにより、異なる成分の複数の薬剤を無菌的に医療用容器内にて混合することができる。複数の薬剤室には、反応等による変質、劣化を生じる物質を含有する液体を別々に保存可能であり、使用に際し、両液を混合することができる。なお、医療用容器は、仕切用シール部を有していなくてもよい。
Moreover, the manufacturing method of a medical container may be provided with the process of forming the seal part for partition (not shown) which can be peeled in a sheet-like cylindrical body. The process of forming the peelable partition seal is a process of forming a weak seal part that can be peeled by pressing of the drug chamber. The drug chamber is divided into a plurality of drug chambers by a partition seal portion formed by the process of forming the partition seal. The step of forming the partition seal portion is performed, for example, by forming a weak seal portion from one side of the sheet-like cylindrical body to the other side. The step of forming the partition seal may be performed either before or after the step of forming the upper end
薬剤室１５の容積は、内部に収納する薬剤１６の種類等によって異なるが、通常は、５０〜２５００ｍｌ程度であるのが好ましく、１００〜２０００ｍｌ程度であるのがより好ましい。また、薬剤としては、例えば、生理食塩水、電解質溶液、リンゲル液、高カロリー輸液、ブドウ糖液、注射用水、腹膜透析液、経口栄養剤等が挙げられる。
The volume of the
次に、上端側シール部５及び下端側シール部６が形成されたシート状筒状体３に放射線を照射する。放射線を照射する工程としては、電子線、γ線などにより行われることが好ましく、特に、電子線を照射することにより行うことが好ましい。放射線の照射量としては、１〜１０ｒａｄであることが好ましく、特に、５〜１０ｒａｄであることが好ましい。
放射線を照射する工程は、シート状筒状体３を構成する軟質合成樹脂が、部分架橋するように行われる。特に、放射線を照射する工程は、シート状筒状体３を構成する軟質合成樹脂の架橋度（ゲル分率）が５０〜９０％、特に、６５〜７５％となるように行われることが好ましい。特に、シート状筒状体を構成する形成材料がエチレン−酢酸ビニル共重合体である場合は、架橋度（ゲル分率）が、５０〜９０％、特に、６５〜７５％となるように行われることが好ましい。
以上のような放射線照射工程により、シート状筒状体を構成する合成樹脂は架橋反応をするためシート材の融点及び剛性が高くなる。このため、後述する薬剤室側シール際５ａ，６ａ及びその周辺部をヒートシールして側縁側シール部５８を形成する際に、側縁側シール部５８のシール際に溶融バリが形成されにくく、また、シート反撥によるシール際の伸び等が生じにくいので、薬剤室の側縁部のシール際に肉薄部が形成されにくい。
Next, the sheet-like cylindrical body 3 on which the upper end
The step of irradiating the radiation is performed so that the soft synthetic resin constituting the sheet-like cylindrical body 3 is partially crosslinked. In particular, the step of irradiating the radiation is preferably performed so that the degree of crosslinking (gel fraction) of the soft synthetic resin constituting the sheet-like cylindrical body 3 is 50 to 90%, particularly 65 to 75%. . In particular, when the forming material constituting the sheet-like cylinder is an ethylene-vinyl acetate copolymer, the crosslinking degree (gel fraction) is 50 to 90%, particularly 65 to 75%. Are preferred.
By the radiation irradiation process as described above, the synthetic resin constituting the sheet-like cylindrical body undergoes a crosslinking reaction, so that the melting point and rigidity of the sheet material are increased. For this reason, when forming the side edge
また、放射線を照射する工程は、シート状筒状体を構成する形成材料がエチレン−酢酸ビニル共重合体であり、シート状筒状体が３層積層構造を有するシート材により構成されている場合は、中間層の架橋度が８０〜８５％であり、内層の架橋度が４０〜５０％であり、外層の架橋度が４０〜５０％となるように行うことが好ましい。
このようなものであれば、上述した溶融バリ、シール際の伸び等が発生しにくいとともに、後述するシール際及びその周辺部のヒートシール工程において、ヒートシールを確実に行うことができる。
Further, in the step of irradiating with radiation, the forming material constituting the sheet-like cylindrical body is an ethylene-vinyl acetate copolymer, and the sheet-like cylindrical body is constituted by a sheet material having a three-layer laminated structure. It is preferable that the intermediate layer has a crosslinking degree of 80 to 85%, an inner layer has a crosslinking degree of 40 to 50%, and an outer layer has a crosslinking degree of 40 to 50%.
If it is such, while the above-mentioned fusion | melting burr | flash, the expansion | extension at the time of sealing, etc. are hard to generate | occur | produce, heat sealing can be performed reliably in the heat sealing process of the time of sealing mentioned later and its peripheral part.
また、医療用容器の製造方法は、放射線を照射する工程と、後述する薬剤室側シール際及びその周辺部をヒートシールする照射後シール工程との間において、シート状筒状体に脱臭処理を行う工程を備えていることが好ましい。脱臭処理を行う工程を備えていることにより、シート状筒状体を放射線処理した際に発生する臭いを取り除くことができる。脱臭処理は、例えば、熱風加熱処理のように行われる。 In addition, the method for producing a medical container performs a deodorizing process on a sheet-like cylindrical body between a step of irradiating radiation and a post-irradiation sealing step of heat-sealing the periphery of the drug chamber and the periphery thereof, which will be described later. It is preferable to provide the process to perform. By including the step of performing the deodorizing treatment, it is possible to remove the odor generated when the sheet-like cylindrical body is subjected to radiation treatment. A deodorizing process is performed like a hot air heating process, for example.
次に、放射線を照射されたシート状筒状体３の少なくとも側縁部における上端側シール部及び／もしくは前記下端側シール部の薬剤室側シール際５ａ，６ａ及びその周辺部をヒートシールする照射後シール工程について説明する。
本発明のように薬剤室側シール際５ａ，６ａ及びその周辺部を照射後にヒートシールすることにより、医療用容器１の上端部及び下端部に形成された融着部の側縁部におけるシール際に肉薄部が形成されにくくなる。このため、引っ掛けなどの外力により破れにくくなる。具体的には、放射線を照射することにより融点及び剛性が高くなったシート状筒状体３の薬剤室側シール際５ａ，６ａ及びその周辺部を照射後にヒートシールすると、薬剤室側シール際付近がヒートシールされ破れにくくなるとともに、放射線照射後のヒートシールにより側縁側シール部５８のシール際に肉薄部が形成されない。
Next, irradiation is performed to heat-seal the upper side seal portion and / or the drug chamber
When sealing the side edges of the fusion part formed at the upper and lower ends of the medical container 1 by heat-sealing after irradiation of the drug chamber side seals 5a and 6a as in the present invention. It is difficult to form a thin portion. For this reason, it becomes difficult to tear by external force, such as a hook. Specifically, when the medicine
本発明の実施例においては、薬剤室側シール際５ａ，６ａ及びその周辺部をヒートシールする照射後シール工程は、上端側シール部５及び下端側シール部６の両側縁部における薬剤室側シール際５ａ，６ａ及びその周辺部をヒートシールするものである。言い換えると、照射後シール工程では、薬剤室の４隅にあたる位置の上端側シール部５及び下端側シール部６のシール際及びその周辺部が、部分的にヒートシールされる。なお、この照射後シール工程は、上端側シール部の側縁部のみ、下端側シール部の側縁部のみ、上端側シール部の一方の側縁部のみ、下端側シール部の一方の側縁部のみに形成されていてもよい。
In the embodiment of the present invention, the post-irradiation sealing step of heat-sealing the drug chamber side seals 5a and 6a and the periphery thereof is performed in the drug chamber side seals at both side edges of the upper end
また、本発明の実施例において、形成される照射後ヒートシール部５８が、シート状筒状体３の上端側シール部５及び／もしくは下端側シール部６の側縁部から、所定長対向するシール部に延びるように、かつ、照射後ヒートシール部５８の幅が、対向するシール部側に向かって細くなるように行われている。言い換えれば、照射後ヒートシール部５８の端部は、対向するシール部側に向かうにつれてその内縁がシート状筒状体３の側辺に近づく形態となっている。このようなものであれば、薬剤室の容量を十分に確保しつつ融着部の側縁部におけるシール際に肉薄部が形成されにくくなる。
Moreover, in the Example of this invention, the post-irradiation
また、薬剤室側シール際５ａ，６ａ及びその周辺部をヒートシールする照射後シール工程は、側縁側シール部５８の末端側に、対向するシール部側に向かうにつれて内縁がシート状筒状体３の側辺７，８に近づく略三角形状シール部５８ａが形成されるものであることが好ましい。側縁側シール部５８の末端側形状がこのようなものであれば、シール際に対する引っかかり等による外力が加わることを防止できる。
さらに、薬剤室側シール際５ａ，６ａ及びその周辺部をヒートシールする照射後シール工程は、略三角形状シール部５８ａにおける側縁側シール部末端側の角部の角度が、２〜４５°、特に、５〜１０°となるように行われることが好ましい。このような構成であれば、より引っかかり等の外力が加わることを防止できる。
Further, in the post-irradiation sealing step of heat-sealing the drug chamber side seals 5a and 6a and the peripheral part thereof, the inner edge of the sheet-like cylindrical body 3 increases toward the end of the side edge
Furthermore, the post-irradiation sealing step of heat-sealing the drug
そして、図１、図３に示す実施例において、薬剤室側シール際５ａ，６ａ及びその周辺部をヒートシールする照射後シール工程は、形成される照射後ヒートシール部５８が、上端側シール部５及び／もしくは下端側シール部６の側縁部から対向するシール部側に向かって延びる略四角形状シール部５８ｂと、略四角形状シール部５８ｂと連続し、対向するシール部側に向かうにつれて内縁がシート状筒状体３の側辺７，８に近づくヒートシール端部を備える形状となるように行われることが好ましい。また、略四角形状シール部５８ｂは、上端側シール部５及び下端側シール部６の側縁部と重なるように形成されている。
このようなものであれば、引っ掛けによる傷発生防止、容器に充填する液量の低下が少ないというメリットがある。
具体的に、略四角形状シール部は、医療用容器の大きさにもよるが、幅が１．０〜５．０ｍｍであることが好ましく、特に、２〜４ｍｍであることが好ましい。また、略三角形状シール部は、長さが５〜４０ｍｍ、特に、１５〜３５ｍｍであることが好ましい。
In the embodiment shown in FIGS. 1 and 3, the post-irradiation sealing step for heat-sealing the drug chamber side seals 5a and 6a and the peripheral portion thereof is performed by using the post-irradiation
If it is such, there exists a merit that the damage generation | occurrence | production by a hook is prevented and the fall of the liquid quantity with which a container is filled is small.
Specifically, although the substantially rectangular seal portion depends on the size of the medical container, the width is preferably 1.0 to 5.0 mm, and particularly preferably 2 to 4 mm. Moreover, it is preferable that a substantially triangular seal part is 5-40 mm in length, especially 15-35 mm.
また、薬剤室側シール際及びその周辺部をヒートシールする照射後シール工程は、側縁側シール部の末端側部分の内縁が、対向するシール部側に向かうにつれて側辺に近づく曲線形状となるように行われていてもよい。具体的に、側縁側シール部の末端側部分の内縁は、側辺に向かってもしくは側辺とは反対側に突出する曲線形状となるように行われることが好ましい。
また、薬剤室側シール際及びその周辺部をヒートシールする照射後シール工程としては、図４に示すシート状筒状体２０の場合のように、側縁側シール部全体が略三角形状シール部５９となるように行われていてもよい。
この工程におけるヒートシール時における熱金型の温度は、上述した上端側シール部５及び下端側シール部６形成時の熱金型の温度より高いものとなっている。熱金型の温度は、シート状筒状体の形成材料の融着可能温度より４０℃以上高いことが好ましい。特に、６０〜１２０℃高いことが好ましい。
具体的な金型の温度としては、シート状筒状体の形成材料によっても相違するが、例えば、シート状筒状体がエチレン−酢酸ビニル共重合体により形成されている場合は、１８０〜２４０℃、特に、１９０〜２３０℃とすることが好ましい。ヒートシール時のシール面圧は、シート状筒状体の形成材料等によっても相違するが、１５〜２００Ｎ／ｃｍ２であることが好ましく、３５〜１５０Ｎ／ｃｍ２であることがより好ましい。また、上端側シール部５及び下端側シール部６のシール強度は、１０〜３５Ｎ／１ｃｍ幅であることが好ましく、特に、１５〜２５Ｎ／１ｃｍ幅であることが好ましい。また、このヒートシールは、シート状筒状体の両面側から熱プレス（両面シール）することにより行われることが好ましい。
In addition, the post-irradiation sealing step for heat-sealing the periphery of the drug chamber side and the periphery thereof is such that the inner edge of the end side part of the side edge side seal part has a curved shape that approaches the side as it faces the opposite seal part side. It may be done. Specifically, it is preferable that the inner edge of the end side portion of the side edge side seal portion is formed so as to have a curved shape protruding toward the side or on the side opposite to the side.
In addition, as a post-irradiation sealing step for heat-sealing the periphery of the medicine chamber and the periphery thereof, as in the case of the sheet-like
The temperature of the hot mold at the time of heat sealing in this step is higher than the temperature of the hot mold at the time of forming the upper end
The specific mold temperature varies depending on the material for forming the sheet-like cylindrical body. For example, when the sheet-like cylindrical body is formed of an ethylene-vinyl acetate copolymer, 180 to 240 is used. It is preferable to set it as 190 degreeC, especially 190-230 degreeC. Sealing surface pressure at the time of heat sealing, also differs depending on the material for forming the sheet-like cylindrical body or the like is preferably 15~200N / cm 2, more preferably 35~150N / cm 2. Further, the sealing strength of the upper end
また、薬剤室側シール際５ａ，６ａ及びその周辺部をヒートシールする照射後シール工程は、図５に示すように、放射線を照射されたシート状筒状体３０の上端側シール部５の側縁部から下端側シール部６の側縁部までシート状筒状体３０の側縁部をヒートシールすることにより行われていてもよい。
具体的に、このヒートシール工程は、上端側シール部５から下端側シール部までシート状筒状体３の側縁部に帯状ヒートシール部６１を形成することにより行われている。
In addition, the post-irradiation sealing step for heat-sealing the drug chamber side seals 5a and 6a and the periphery thereof, as shown in FIG. 5, is performed on the side of the
Specifically, this heat sealing step is performed by forming a belt-like
そして、この実施例の医療用容器の製造方法では、上述した照射後シール工程後に、照射後シール工程によりシールされた部分（照射後ヒートシール部５８）に冷却金型を押圧することにより行われる照射後シール部冷却工程が行われる。特に、照射後シール部冷却工程は、冷却金型による冷却プレス工程であることが好ましい。
この照射後シール部冷却工程は、照射後シール工程の直後、言い換えれば、照射後シール工程によりシールされた照射後ヒートシール部５８が熱い状態にて行われる。
照射後シール部冷却工程（この実施例では、冷却プレス工程）は、上述した照射後ヒートシール部５８の加熱型による加熱側面全体を冷却金型によりプレスすることにより行うことが好ましい。
冷却金型プレス工程において、冷却金型の温度は、１０〜３０℃で行うことが好ましく、特に、１５〜２５℃であることが好ましい。また、プレス面におけるプレス面圧は、筒状体３の形成材料等によっても相違するが、１００〜４００Ｎ／ｃｍ２であるのが好ましく、１５０〜３５０Ｎ／ｃｍ２であることがより好ましい。冷却プレスのプレス時間は、１〜８秒であることが好ましい。
また、本発明は上述した工程を有するため、曲げ反発性の強いシートにより構成された筒状体をシールした場合、折り返し部のシートの反発性によりシール際に肉薄部もしくはピンホール部が形成されない医療用容器を製造することができる。
And in the manufacturing method of the medical container of this Example, it performs by pressing a cooling metal mold | die to the part (post-irradiation heat seal part 58) sealed by the post-irradiation sealing process after the post-irradiation sealing process mentioned above. A seal part cooling process is performed after irradiation. In particular, the post-irradiation seal portion cooling step is preferably a cooling press step using a cooling mold.
This post-irradiation sealing portion cooling step is performed immediately after the post-irradiation sealing step, in other words, in a state where the post-irradiation
The post-irradiation seal portion cooling step (in this embodiment, the cooling press step) is preferably performed by pressing the entire heating side surface of the post-irradiation
In the cooling mold pressing step, the temperature of the cooling mold is preferably 10 to 30 ° C, and particularly preferably 15 to 25 ° C. Furthermore, the press surface pressure in a press plane, which varies depending on the material for forming the cylindrical body 3 or the like, is preferably from 100~400N / cm 2, more preferably 150~350N / cm 2. The pressing time of the cooling press is preferably 1 to 8 seconds.
In addition, since the present invention includes the steps described above, when a cylindrical body constituted by a sheet having a strong bending resilience is sealed, a thin portion or a pinhole portion is not formed during sealing due to the resilience of the folded portion sheet. Medical containers can be manufactured.
次に、上述したようにシート状筒状体３の排出ポート取付部５１に、排出ポート２１を構成する筒状部をヒートシールにより取り付ける。その後、筒状部を通じて薬剤１６を薬剤室内に充填した後、筒状部に排出ポート２１を構成する蓋部を取り付けて封止する。
排出ポート２１としては、公知のものが使用される。排出ポート２１としては、例えば、筒状部材であり、排出口に排出用針が刺通可能なシール材が配置されたものが好ましい。このような構成により、シール材に排出用針を刺通すると薬剤室に収納された薬剤を排出させることができる。また、本発明の実施例においては、排出ポートは、シート状筒状体の上端部にのみ取り付けられているが、これに限定されるものではなく、上端部及び下端部の両方に取り付けられていてもよい。以上のようにして、本発明の医療用容器が製造される。
なお、上記の方法により製造される医療用容器における照射後ヒートシール部５８は、容器本体の前記放射線照射による部分架橋後にヒートシールされかつ冷却プレスされることにより形成されたものとなっている。
Next, as described above, the cylindrical portion constituting the
A known port is used as the
In addition, the post-irradiation
次に、本発明の医療用容器の製造方法の実施例及び比較例について説明する。
（実施例１）
エチレン−酢酸ビニル共重合体を用いて多層インフレーション成形により３層積層構造のチューブ（直径８４ｍｍ）を作製し、それをプレスしてシート状筒状体（横幅１３２ｍｍ）を作製した。シート状筒状体の肉厚は、３５０μｍ（中間層２９０μｍ、内層４０μｍ、外層２０μｍ）、中間層の酢酸ビニル含有量２０％、内層及び外層の酢酸ビニル含有量は、３．５％であった。
このように作製したシート状筒状体を熱プレスして、シート状筒状体の上端部及び下端部に図２に示すような上端側シール部及び下端側シール部を形成した。熱金型の温度は、１８０〜２２０℃であり、プレス時間は、２ｓであり、プレス面圧は、３０Ｎ／ｃｍ２であった。
その後、上端側シール部及び下端側シール部が形成されたシート状筒状体に電子線を照射した。電子線の照射は、（株）ＮＨＶコーポレーションの電子線照射装置を用いて、吸収線量（２メガ電子ボルトの電圧印加で線量率は１０メガラド／秒で）１０メガラドとなるようように行った。そして、熱風乾燥炉を用いて脱臭処理を行った。電子線照射及び脱臭処理後のシート材全体のゲル分率は、７２〜７３％であり、シート材の内層及び外層のゲル分率は、４５％であり、中間層のゲル分率は、８０％であった。
Next, the Example and comparative example of the manufacturing method of the medical container of this invention are demonstrated.
Example 1
A tube having a three-layer structure (diameter: 84 mm) was produced by multilayer inflation molding using an ethylene-vinyl acetate copolymer, and this was pressed to produce a sheet-like tubular body (lateral width: 132 mm). The thickness of the sheet-like cylindrical body was 350 μm (intermediate layer 290 μm,
The sheet-like cylindrical body thus produced was hot-pressed to form an upper end side seal part and a lower end side seal part as shown in FIG. 2 at the upper end part and the lower end part of the sheet cylindrical body. The temperature of the hot mold was 180 to 220 ° C., the pressing time was 2 s, and the pressing surface pressure was 30 N / cm 2 .
Then, the electron beam was irradiated to the sheet-like cylindrical body in which the upper end side seal part and the lower end side seal part were formed. The electron beam irradiation was performed using an NHV Corporation electron beam irradiation apparatus so that the absorbed dose was 10 megarads (the dose rate was 10 megarads / second when a voltage of 2 megaelectron volts was applied). And the deodorizing process was performed using the hot-air drying furnace. The gel fraction of the entire sheet material after electron beam irradiation and deodorization treatment is 72 to 73%, the gel fraction of the inner layer and the outer layer of the sheet material is 45%, and the gel fraction of the intermediate layer is 80%. %Met.
次に、上端側シール部及び下端側シール部の両側縁部と重なるように、図３に示すような形状の側縁側シール部（照射後シール部）を形成した。この照射後シール部は、幅４ｍｍの矩形状シール部と、矩形状シール部と連続し矩形状シール部の幅４ｍｍを底辺とし、高さ４５ｍｍの三角形状シール部とからなるものであった。照射後シール部の形成は、上端側シール部及び下端側シール部の両側縁部分を、両面から熱金型により熱プレスし、この熱プレス後、直ちに冷却金型により冷却プレスすることにより行った。熱金型の温度は、２２０℃であり、プレス時間は、２ｓであり、プレス面圧は、１１０Ｎ／ｃｍ２であった。冷却金型の温度は、１８−２５℃（室温）であり、プレス時間は、１．５ｓであり、プレス面圧は、２５１Ｎ／ｃｍ２であった。このようにして、成型されたシート状筒状体の内容積は、７５４ｍｌであった。
そして、上端側シール部の排出ポート取付部に排出ポートを構成する筒状部をヒートシールにより取り付け、蒸留水を５２５ｍｌ充填した後、排出ポートを構成する蓋部を筒状部に取り付けて封止して、実施例１の医療用容器を作製した。
Next, a side edge side seal portion (post-irradiation seal portion) having a shape as shown in FIG. 3 was formed so as to overlap both side edge portions of the upper end side seal portion and the lower end side seal portion. The post-irradiation seal portion was composed of a rectangular seal portion having a width of 4 mm, and a triangular seal portion having a width of 4 mm of the rectangular seal portion that is continuous with the rectangular seal portion and having a height of 45 mm. The post-irradiation seal part was formed by hot pressing both side edge portions of the upper end side seal part and the lower end side seal part from both sides with a hot die, and immediately after this hot press, it was cooled with a cooling die. . The temperature of the hot mold was 220 ° C., the pressing time was 2 s, and the pressing surface pressure was 110 N / cm 2 . The temperature of the cooling mold was 18-25 ° C. (room temperature), the pressing time was 1.5 s, and the pressing surface pressure was 251 N / cm 2 . The inner volume of the sheet-like cylindrical body thus molded was 754 ml.
And after attaching the cylindrical part which comprises a discharge port to the discharge port attachment part of an upper end side seal part by heat sealing and filling 525 ml of distilled water, it attaches and seals the lid part which comprises a discharge port to a cylindrical part And the medical container of Example 1 was produced.
（実施例２）
実施例１における側縁側シール部（照射後シール部）が、幅４ｍｍの矩形状シール部と、矩形状シール部と連続し矩形状シール部の幅４ｍｍを底辺とし、高さ３０ｍｍの三角形状シール部とからなるものとした以外は、実施例１と同様に行い、実施例２の医療用容器を作製した。
(Example 2)
The side edge side seal part (post-irradiation seal part) in Example 1 is a rectangular seal part having a width of 4 mm, and a triangular seal having a width of 4 mm of the rectangular seal part as a base and a height of 30 mm. A medical container of Example 2 was produced in the same manner as in Example 1 except that the part was composed of a part.
（実施例３）
実施例１における側縁側シール部（照射後シール部）が、幅２ｍｍの矩形状シール部と、矩形状シール部と連続し矩形状シール部の幅２ｍｍを底辺とし、高さ２５ｍｍの三角形状シール部とからなるものとした以外は、実施例１と同様に行い、実施例３の医療用容器を作製した。
(Example 3)
The side edge side seal portion (post-irradiation seal portion) in Example 1 is a rectangular seal portion having a width of 2 mm, and a triangular seal having a width of 2 mm of the rectangular seal portion that is continuous with the rectangular seal portion and a height of 25 mm. A medical container of Example 3 was produced in the same manner as in Example 1 except that the part was composed of a part.
（実施例４）
実施例１における側縁側シール部（照射後シール部）が、幅２ｍｍの矩形状シール部と、矩形状シール部と連続し矩形状シール部の幅２ｍｍを底辺とし、高さ１５ｍｍの三角形状シール部とからなるものとした以外は、実施例１と同様に行い、実施例４の医療用容器を作製した。
Example 4
The side edge side seal part (post-irradiation seal part) in Example 1 is a rectangular seal part having a width of 2 mm, a triangular seal having a width of 2 mm of the rectangular seal part and a base of the rectangular seal part, and a height of 15 mm. A medical container of Example 4 was produced in the same manner as in Example 1 except that the part was composed of a part.
（実施例５）
実施例１のように電子線を照射したシート状筒状体を用いて、図５に示すように、上端側シール部から下端側シール部まで幅３ｍｍの帯状部分を、両面から熱金型により熱プレスし、この熱プレス後、直ちに冷却金型により冷却プレスすることにより、帯状の照射後シール部を形成した。熱金型の温度は、２２０℃であり、プレス時間は、２ｓであり、プレス面圧は、１１０Ｎ／ｃｍ２であった。冷却金型の温度は、１８−２５℃であり、プレス時間は、１．５ｓであり、プレス面圧は、２５１Ｎ／ｃｍ２であった。このようにして、成型されたシート状筒状体の内容積は、７１１ｍｌであった。
そして、上端側シール部の排出ポート取付部に排出ポートを構成する筒状部をヒートシールにより取り付け、蒸留水を５２５ｍｌ充填した後、排出ポートを構成する蓋部を筒状部に取り付けて封止して、実施例５の医療用容器を作製した。
(Example 5)
Using a sheet-like cylindrical body irradiated with an electron beam as in Example 1, as shown in FIG. 5, a strip-shaped portion having a width of 3 mm from the upper end side seal portion to the lower end side seal portion is formed from both sides by a thermal mold. Hot-pressed, and immediately after this hot-pressing, the strip-shaped post-irradiation seal portion was formed by cold-pressing with a cooling mold. The temperature of the hot mold was 220 ° C., the pressing time was 2 s, and the pressing surface pressure was 110 N / cm 2 . The temperature of the cooling mold was 18-25 ° C., the pressing time was 1.5 s, and the pressing surface pressure was 251 N / cm 2 . The inner volume of the sheet-like cylindrical body thus molded was 711 ml.
And after attaching the cylindrical part which comprises a discharge port to the discharge port attachment part of an upper end side seal part by heat sealing and filling 525 ml of distilled water, it attaches and seals the lid part which comprises a discharge port to a cylindrical part Thus, a medical container of Example 5 was produced.
（比較例１）
実施例１における冷却プレスを行わない以外は、実施例１と同様に行い、比較例１の医療用容器を作製した。
(Comparative Example 1)
A medical container of Comparative Example 1 was produced in the same manner as in Example 1 except that the cooling press in Example 1 was not performed.
（比較例２）
実施例２における冷却プレスを行わない以外は、実施例１と同様に行い、比較例２の医療用容器を作製した。
(Comparative Example 2)
A medical container of Comparative Example 2 was produced in the same manner as in Example 1 except that the cooling press in Example 2 was not performed.
（比較例３）
実施例３における冷却プレスを行わない以外は、実施例１と同様に行い、比較例３の医療用容器を作製した。
(Comparative Example 3)
A medical container of Comparative Example 3 was produced in the same manner as in Example 1 except that the cooling press in Example 3 was not performed.
（比較例４）
実施例４における冷却プレスを行わない以外は、実施例１と同様に行い、比較例４の医療用容器を作製した。
(Comparative Example 4)
A medical container of Comparative Example 4 was produced in the same manner as in Example 1 except that the cooling press in Example 4 was not performed.
（比較例５）
エチレン−酢酸ビニル共重合体を用いて多層インフレーション成形により３層積層構造のチューブ（直径８４ｍｍ）を作製し、それをプレスしてシート状筒状体（横幅１３２ｍｍ）を作製した。シート状筒状体の肉厚は、３５０μｍ（中間層２９０μｍ、内層４０μｍ、外層２０μｍ）、中間層の酢酸ビニル含有量２０％、内層及び外層の酢酸ビニル含有量は、３．５％であった。
このように作製したシート状筒状体を熱プレスして、シート状筒状体の上端部及び下端部に図２に示すような上端側シール部及び下端側シール部（再シール部）を形成した。熱金型の温度は、２２０℃であり、プレス時間は、２ｓであり、プレス面圧は、１１０Ｎ／ｃｍ２であった。
その後、上端側シール部及び下端側シール部が形成されたシート状筒状体に電子線を照射した。電子線の照射は、（株）ＮＨＶコーポレーションの電子線照射装置を用いて、吸収線量（２メガ電子ボルトの電圧印加で線量率は１０メガラド／秒で）１０メガラドとなるようように行った。その後、熱風乾燥炉を用いて脱臭処理を行った。電子線照射及び脱臭処理後のシート材全体のゲル分率は、７２〜７３％であり、シート材の内層及び外層のゲル分率は、４５％であり、中間層のゲル分率は、８０％であった。そして、上端側シール部の排出ポート取付部に排出ポートを構成する筒状部をヒートシールにより取り付けた。シート状筒状体の内容積は、７５５ｍｌであった。蒸留水を５２５ｍｌ充填した後、排出ポートを構成する蓋部を筒状部に取り付けて封止して、図７に示すような比較例５の医療用容器を作製した。
(Comparative Example 5)
A tube having a three-layer structure (diameter: 84 mm) was produced by multilayer inflation molding using an ethylene-vinyl acetate copolymer, and this was pressed to produce a sheet-like tubular body (lateral width: 132 mm). The thickness of the sheet-like cylindrical body was 350 μm (intermediate layer 290 μm,
The sheet-like cylindrical body thus produced is hot-pressed to form an upper end side seal portion and a lower end side seal portion (reseal portion) as shown in FIG. 2 at the upper end portion and the lower end portion of the sheet-like cylindrical body. did. The temperature of the hot mold was 220 ° C., the pressing time was 2 s, and the pressing surface pressure was 110 N / cm 2 .
Then, the electron beam was irradiated to the sheet-like cylindrical body in which the upper end side seal part and the lower end side seal part were formed. The electron beam irradiation was performed using an NHV Corporation electron beam irradiation apparatus so that the absorbed dose was 10 megarads (the dose rate was 10 megarads / second when a voltage of 2 megaelectron volts was applied). Then, the deodorizing process was performed using the hot air drying furnace. The gel fraction of the entire sheet material after electron beam irradiation and deodorization treatment is 72 to 73%, the gel fraction of the inner layer and the outer layer of the sheet material is 45%, and the gel fraction of the intermediate layer is 80%. %Met. And the cylindrical part which comprises a discharge port was attached to the discharge port attachment part of the upper end side seal part by heat seal. The internal volume of the sheet-like cylindrical body was 755 ml. After filling with 525 ml of distilled water, the lid part constituting the discharge port was attached to the cylindrical part and sealed to produce a medical container of Comparative Example 5 as shown in FIG.
（実験１）
実施例１ないし４の医療用容器の照射後シール部および再シール部分にて、医療用容器を切断して、その断面構造を確認した。実施例１ないし４の医療用容器の照射後シール部においては、いずれの照射後シール部においても、肉薄部、未シール部、剥離部の形成は見られなかった。これに対して、比較例１、２、３、４のいずれの医療用容器の再シール部において、シート状筒状体の側辺（折り返し部分）には、シートの反発に起因すると思われるシール剥離部の形成が確認された。また、比較例５の医療用容器の再シール部には、著しい肉薄部の形成が確認された。
(Experiment 1)
The medical container was cut at the post-irradiation seal portion and the reseal portion of the medical containers of Examples 1 to 4, and the cross-sectional structure thereof was confirmed. In the post-irradiation seal portions of the medical containers of Examples 1 to 4, formation of a thin portion, an unsealed portion, and a peeling portion was not observed in any post-irradiation seal portion. On the other hand, in the reseal portion of any of the medical containers of Comparative Examples 1, 2, 3, and 4, the side edge (folded portion) of the sheet-like cylindrical body is considered to be caused by sheet repulsion. Formation of the peeled portion was confirmed. Moreover, formation of a remarkably thin part was confirmed in the reseal part of the medical container of Comparative Example 5.
（実験２）
上述したように作製された実施例１ないし５の医療用容器、比較例１の医療用容器を用いて、以下のように、医療用容器の排出口側シール部（上端側シール部）のシール際及び懸垂口側シール際（下端側シール部）において引っ掛け試験を行った。
図６に示すように、医療用容器１の排出ポート側部分もしくは懸垂口側部分（図６に示す実施例では排出ポート側部分）を手で持ち医療用容器中央の側辺側部分を、作業台４０に設置した厚み３ｍｍの鉄板３２（糸面取り仕上げ）に軽く押し当て、速度約５００ｍｍ／ｓで医療用容器１を引き上げ、排出口側シール際及び懸垂口側シール際から内容液の漏出が無いことを確認した。引っ掛け試験は、医療用容器の両側における排出口側シール際、懸垂口側シール際毎に２０回ずつ行った。実験結果は表１に示すとおりである。
(Experiment 2)
Using the medical container of Examples 1 to 5 and the medical container of Comparative Example 1 manufactured as described above, the seal of the discharge port side seal portion (upper end side seal portion) of the medical container is as follows. A hook test was performed at the time of sealing and at the time of sealing at the hanging port side (lower end side seal portion).
As shown in FIG. 6, the discharge port side portion or suspension port side portion of the medical container 1 (the discharge port side portion in the embodiment shown in FIG. 6) is held by hand, and the side portion in the center of the medical container is operated. Lightly pressed against a 3 mm thick steel plate 32 (thread chamfering finish) installed on the
〔表１〕
┌─────┬────────┬─────────────────┐
│ │ │ 液漏れ発生数（液漏れ数／試験数） │
├─────┼────────┼─────────────────┤
│実施例１ │排出口側シール際│ 液漏れなし（０／２０） │
│ ├────────┼─────────────────┤
│ │懸垂口側シール際│ 液漏れなし（０／２０） │
├─────┼────────┼─────────────────┤
│実施例２ │排出口側シール際│ 液漏れなし（０／２０） │
│ ├────────┼─────────────────┤
│ │懸垂口側シール際│ 液漏れなし（０／２０） │
├─────┼────────┼─────────────────┤
│実施例３ │排出口側シール際│ 液漏れなし（０／２０） │
│ ├────────┼─────────────────┤
│ │懸垂口側シール際│ 液漏れなし（０／２０） │
├─────┼────────┼─────────────────┤
│実施例４ │排出口側シール際│ 液漏れなし（０／２０） │
│ ├────────┼─────────────────┤
│ │懸垂口側シール際│ 液漏れなし（０／２０） │
├─────┼────────┼─────────────────┤
│実施例５ │排出口側シール際│ 液漏れなし（０／２０） │
│ ├────────┼─────────────────┤
│ │懸垂口側シール際│ 液漏れなし（０／２０） │
├─────┼────────┼─────────────────┤
│比較例１ │排出口側シール際│ 液漏れなし（０／２０） │
│ ├────────┼─────────────────┤
│ │懸垂口側シール際│ 液漏れなし（０／２０） │
├─────┼────────┼─────────────────┤
│比較例２ │排出口側シール際│ 液漏れなし（０／２０） │
│ ├────────┼─────────────────┤
│ │懸垂口側シール際│ 液漏れなし（０／２０） │
├─────┼────────┼─────────────────┤
│比較例３ │排出口側シール際│ 液漏れなし（０／２０） │
│ ├────────┼─────────────────┤
│ │懸垂口側シール際│ 液漏れなし（０／２０） │
├─────┼────────┼─────────────────┤
│比較例４ │排出口側シール際│ 液漏れなし（０／２０） │
│ ├────────┼─────────────────┤
│ │懸垂口側シール際│ 液漏れなし（０／２０） │
├─────┼────────┼─────────────────┤
│比較例５ │排出口側シール際│ 液漏れあり（３４／４０） │
│ ├────────┼─────────────────┤
│ │懸垂口側シール際│ 液漏れあり（３０／４０） │
└─────┴────────┴─────────────────┘
[Table 1]
┌─────┬────────┬─────────────────┐
│ │ │ Number of leaks (number of leaks / number of tests) │
├─────┼────────┼─────────────────┤
│Example 1 │ At the time of sealing at the discharge port side │ No liquid leakage (0/20) │
│ ├────────┼─────────────────┤
│ │ At the time of sealing at the suspension port │ No liquid leakage (0/20) │
├─────┼────────┼─────────────────┤
│Example 2 │ At the time of sealing on the discharge side │ No liquid leakage (0/20) │
│ ├────────┼─────────────────┤
│ │ At the time of sealing at the suspension port │ No liquid leakage (0/20) │
├─────┼────────┼─────────────────┤
│Example 3 │ At the time of sealing at the discharge port side │ No liquid leakage (0/20) │
│ ├────────┼─────────────────┤
│ │ At the time of sealing at the suspension port │ No liquid leakage (0/20) │
├─────┼────────┼─────────────────┤
│Example 4 │ At the time of sealing on the outlet side │ No liquid leakage (0/20) │
│ ├────────┼─────────────────┤
│ │ At the time of sealing at the suspension port │ No liquid leakage (0/20) │
├─────┼────────┼─────────────────┤
│Example 5 │ At the time of sealing at the discharge port side │ No liquid leakage (0/20) │
│ ├────────┼─────────────────┤
│ │ At the time of sealing at the suspension port │ No liquid leakage (0/20) │
├─────┼────────┼─────────────────┤
│Comparative example 1 │When sealing the outlet side│ No liquid leakage (0/20) │
│ ├────────┼─────────────────┤
│ │ At the time of sealing at the suspension port │ No liquid leakage (0/20) │
├─────┼────────┼─────────────────┤
│Comparative Example 2 │When sealing the discharge side │ No liquid leakage (0/20) │
│ ├────────┼─────────────────┤
│ │ At the time of sealing at the suspension port │ No liquid leakage (0/20) │
├─────┼────────┼─────────────────┤
│Comparative example 3 │When sealing the discharge side │ No liquid leakage (0/20) │
│ ├────────┼─────────────────┤
│ │ At the time of sealing at the suspension port │ No liquid leakage (0/20) │
├─────┼────────┼─────────────────┤
│Comparative Example 4 │When sealing the outlet side│ No liquid leakage (0/20) │
│ ├────────┼─────────────────┤
│ │ At the time of sealing at the suspension port │ No liquid leakage (0/20) │
├─────┼────────┼─────────────────┤
│Comparative Example 5 │When sealing the outlet side│ There is liquid leakage (34/40) │
│ ├────────┼─────────────────┤
│ │ At the time of sealing at the suspension port │ There is liquid leakage (30/40) │
└─────┴────────┴─────────────────┘
実験の結果、実施例１ないし５の医療用容器については、液漏れの発生はなかった。一方、比較例５は、排出口側シール際において８０％の割合で液漏れが発生し、懸垂口側シール際においても７５％の割合で液漏れが発生した。また、比較例１〜４では、液漏れの発生は確認されなかったが、シート端部における剥離部の発生が確認された。
As a result of the experiment, no liquid leakage occurred in the medical containers of Examples 1 to 5. On the other hand, in Comparative Example 5, liquid leakage occurred at a rate of 80% at the time of sealing at the discharge port side, and liquid leakage occurred at a rate of 75% at the time of sealing at the suspension port side. Moreover, in Comparative Examples 1-4, although generation | occurrence | production of the liquid leak was not confirmed, generation | occurrence | production of the peeling part in a sheet | seat edge part was confirmed.
１ 医療用容器
３ シート状筒状体
５ 上端側シール部
６ 下端側シール部
７，８ 側辺
１５ 薬剤室
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Medical container 3 Sheet-like
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