PL131497B1 - Testing set for occult blood detection - Google Patents

Description

Przedmiotem wynalazku jest zestaw testowy do wykrywania utajonej krwi, w którym przewi¬ dziano kontrole jakosci w postaci wskaznika dla oceny wlasciwego dzialania ukladu testowego* Przedmiotem wynalazku jest prosty, szybki, wygodny i niedrogi, wbudowany kontrolny test, slu¬ zacy do sprawdzania odczynników testowych od dnia ich wytworzenia do dnia uzycia* W skrócie, wynalazek dotyczy ulepszonego zestawu testowego zawierajacego przestrzen kon¬ trolna z wbudowanymi lub znajdujacymi sie na zestawie wskaznikami reakcji dodatniej i ujem¬ nej* Sa to dwie male powierzchnie lub plamki nadrukowane na izolowanej powierzchni bibuly gwa- jakowej, w pewnej odleglosci od czesci testowej bibuly lezacej pod otworami w przedniej plyt¬ ce, na powierzchni bibuly testowej przyleglej do tylnej plytki. W ten sposób, plamka kontrol¬ na dodatnia ma taki ksztalt i wielkosc i jest umieszczona w takiej pozycji w stosunku do prób¬ ki /próbek/ kalu, ze nie moze byc mowy o pomyleniu jej niebieskiej barwy z barwa dla dodatnie¬ go wyniku testu dla próbki kalu* Wskaznik dodatni zawiera nadrukowana plamke skladnika krwi* Wskaznik ujemny, umieszczony obok wskaznika dodatniego w obramowanej powierzchni jest pus¬ tym obszarem niezmodyfikowanej bibuly gwajakowej* Korzystnie, obszar kontrolny moze byc uwy¬ datniony przez obramowanie wskazników dodatniego i ujemnego jaskrawa kolorowa krawedzia.Zestaw testowy wedlug wynalazku stosuje sie w taki sam sposób jak zestaw przedstawiony w opisie patentowym St* Zjedn* Am* nr 3 996 .006, z tym tylko, ze lekarz lub laborant, który nanosi krople roztworu wywolujacego na bibule testowa od strony tylnej na miejsca polozone naprzeciw otworów w plytce przedniej)gdzie rozmazany jest kal, nanosi takze krople roztworu na obramowany obszar kontrolny* Jesli bibula gwajakowa i wywolywacz sa w porzadku, wówczas wska¬ znik zawierajacy skladnik krwi zabarwia sie na niebiesko, natomiast wskaznik nie modyfikowa¬ ny pozostaje bialy* Jesli wskaznik zawierajacy skladnik krwi nie zmienia barwy, oznacza to, ze nie zaszla reakcja miedzy krwia, a odczynnikiem gwajakowym i wywolywaczem* W tym przypad¬ ku kazdy ujemny wynik jest niepewny* Ponadto, jesli powierzchnia niezmodyfikowana nie pozos¬ taje biala, oznacza to, ze cos innego niz utajona krew z kalu spowodowalo reakcje odczynnika gwajakowego z wywolywaczem, której wynikiem jest niebieska barwa* Kazdy dodatni wynik jest wtedy niepewny* Rysunek pozwala na szczególowy opis i lepsze zrozumienie przykladu wynalazku i zilus¬ trowanie jego odmian* Na fig* 1 przedstawiono plan perspektywiczny arkusza przed zlozeniem, do sporzadzenia zestawu testowego wedlug wynalazku* Na fig* 2 pokazano perspektywiczny widok dolnej czesci arkusza przedstawionego na fig*1* Na fig* 3 pokazano widok perspektywiczny zestawu od strony przedniej z przykrywka w po¬ zycji otwartej* Na fig* 4 przedstawiono perspektywiczny widok zestawu z przodu, pokazujac przednia przy¬ krywke otwarta i odslaniajaca testowa powierzchnie wraz z obszarem kontrolnym* Na fig* 5 pokazano powiekszony fragment tylnej czesci zestawu z otwarta tylna przykry¬ wka, pokazujac szczegól powierzchni testowej* Na fig* 6 pokazano perspektywicznie fragment zmodyfikowanej przedniej plytki*131 497 3 Na fig. 7 pokazano plan perspektywiczny zefltawu testowego widzianego z przodu, pokazuja¬ cy nakladanie testowanej próbki? Na fig. 8 przedstawiono perspektywiczny plan tylnej plytki zestawu, pokazujac nanosze¬ nie roztworu wywolujacego na testowa powierzchnie oraz powierzchnie kontrolna.Na fig. 9 pokazano powiekszony fragment tylnej czesci i reakcje ujemna.Na fig. 10 pokazano powiekszony fragment tylnej czesci i reakcje dodatnia.Na fig. 11 pokazano powiekszony fragment tylnej czesci i reakcje niepewna.Na fig. 12 pokazano dodatkowe modyfikacje w stosunku do fig. 4.Jesli idzie o fig. 1 i 2, to arkusz 10, uformowany np. z papieru lub tektury, sklada sie z plytki przedniej 12, plytki tylnej 14 i przykrywki 16. Arkusz 10 jest zagiety pomie¬ dzy plytkami 12 i 14 wzdluz linii 18 dla ulatwienia zlozenia. Zagiecie wzdluz linii 20 po¬ miedzy plytka 14 i przykrywka 16 ulatwia ruch przykrywki 16. Przykrywka 16 posiada jezyczek 22 przystosowany do wchodzenia w pólkolista szczeline 26 w plytce 14, który utrzymuje przyk¬ rywke w pozycji zamknietej. , Na plytce przedniej znajduja aie dwa sasiadujace ze soba otwory 28 i 30. Arkusz adsor- bujacej bibuly 32 przykrywa otwory 28, 30. Pasek przylepny 40 na tylnej plytce 14 przylega do jednej krawedzi bibuly 32. Bibula 32 jest nasycona lub nadrukowana odczynnikiem, takim jak odczynnik gwajakowy. Na czesci bibdly 32 znajduje sie powierzchnia kontrolna 34 zawie¬ rajaca wskaznik dodatni 34a i wskaznik ujemny 34 b. Dla nanoszenia roztworu wywolujacego, np. roztworu nadtlenku, tylna plytka 14 jest zaopatrzona w klapke 42 naprzeciw otworów 28 i 30. Jezyczek 42 wyciaga sie z arkusza 32 w celu odsloniecia powierzchni testowej na bibule 32.W celu uformowania kompletnego zestawu testowego pokazanego na fig. 3 arkusz 10 skla¬ da sie wzdluz linii zagiecia 18 i sklada razem plytke 12 i plytke 14, utrzymujac je w tej pozycji ze pomoca przylepnych pasków 36. Przykrywke 16 zgina sie wzdluz linii 20 i przyt¬ wierdza do plytki 12 za pomoca kropli substancji przylepnej 37, takiej np. jak klej.Aby uzyc zestaw testowy pacjent odrywa przykrywke 16 z plytki 12 w punkcie 37, podno¬ si ja i za pomoca aplikatora nanosi cienka warstwe próbki swojego kalu na bibule 32 przez otwór 30, jak pokazano na fig. 7* Druga porcje kalu nanosi sie podobnie na bibule 32 przez otwór 28. Przykrywke zamyka sie wsuwajac jezyczek 22 w szczeliny 24 i 26. Pacjent zwraca zestaw albo do swojego lekarza albo do laboratorium. Lekarz lub laborant podnosi klapke 42 na plytoe tylnej 14 na zewnatrz. Przez utworzony w ten sposób otwór nanosi sie roztwór wy¬ wolujacy na bibule 32 naprzeciw kazdego z otworów 28 i 30 i otrzymuje zabarwione powierzch¬ nie 62a i 62b. Roztwór wywolujacy nanosi sie takze na powierzchnie kontrolna 34 do wskazni¬ ków dodatniego 34a i ujemnego 34b.Nastepnie obserwuje sie wyniki testu. Ujemny wynik pokazano na fig. 9* Wskaznik dodat¬ ni 34a zawierajacy hemine zabarwil sie na niebiesko, jak tego oczekiwano. Pozostale wilgot¬ ne powierzchnie 62a, 62b i wskaznik ujemny 34b pozostaly bezbarwne.Dodatni wynik pokazano na fig. 10. Dodatni wskaznik znów zabarwil sie na niebiesko ra¬ zem z wilgotnymi powierzchniami 62a i 62b. Wskaznik ujemny pozostal bezbarwny. Na fig. 11 przedstawiono nieudany test. W tym przypadku brak zabarwienia niebieskiego wskaznika dodat¬ niego wskazuje na to, ze zestaw testowy nie dziala wlasciwie. Dodatni wskaznik 34a powinien zmienic barwe na niebieska.Na fig. 6 pokazano zmodyfikowana przednia plytke posiadajaca tylko jeden otwór, nato¬ miast na fig. 12 przedstawiono modyfikacje, w wyniku której szesó próbek kalu mozna testo¬ wac jednoczesnie.Poniewaz w opartych na reakcji gwajakowej testach na obecnosc utajonej krwi w kale wy¬ korzystuje sie katalityczna aktywnosc hemoglobiny we krwi, to we wskazniku dodatnim mozna stosowac albo hemoglobine albo katalizator mogacy reagowac na szkodliwe oddzialywania oto¬ czenia w sposób podobny do hemoglobiny. Korzystnie, w tescie wedlug wynalazku stosuje sie hemine, pochodna hemoglobiny, jako katalizator we wskazniku dodatnim. Globinowa czesc czas¬ teczki hemoglobiny ma maly, jesli nie zaden, wplyw na wlasciwosci katalityczne heminy. Da¬ jace sie nadrukowywac roztwory heminy latwo mozna sporzadzac i wymagaja one okolo 25 razy4 131 497 wagowo mniej heminy niz hemoglobiny, dla uzyskania takiej samej aktywnosci katalitycznej.Po nadrukowaniu na bibule gwajakowa plamki herainy maja trwalosc porównywalna lub wieksza niz caly zestaw testowy.Roztwór sporzadza sie rozpuszczajac okolo 10 mg/ml krystalicznej heuiiny w mieszaninie wody, wodorotlenku amonowego i izopropanolu. Roztwór heminy nastepnie nadrukowuje sie na standardowych rolkach bibuly gwajakowej.W razie potrzeby, w drugim etapie mozna nadrukowac jaskrawo barwne obramowanie, np. pomaranczowe, wskazników* Natezenie barwy pomaranczowej mozna regulowac rozcienczajac od¬ powiednio farbe.Powyzszy opis sluzy do zilustrowania,ale nie ogranicza wynalazku.Zastrzezenia patentowe 1. Zestaw testowy do wygrywania krwi utajonej, skladajacy sie z plytki przedniej, plyt¬ ki tylnej, która to plytka przednia posiada jeden lub wiecej otworów, bibuly nasyconej od¬ czynnikiem gwajakowym znajdujacej sie pomiedzy plytka przednia i tylna i lezacej pod kazdym z powyzszych otworów, oraz klapki na tylnej plytce naprzeciw powyzszych otworów podnoszonej dla odsloniecia spodniej strony bibuly, znamienny tym, ze na powierzchni kon¬ trolnej wskazniki dodatni i ujemny sa umieszczone na czesci bibuly od strony tylnej plytki. 2* Zestaw testowy wedlug zastrz. 1, znamienny tym, ze powierzchnia wskaz¬ nikowa jest nadrukowana na izolowanej powierzchni bibuly w pewnej odleglosci od testowej po¬ wierzchni bibuly znajdujacej sie pod otworami w przedniej plytce. 3* Zestaw testowy wedlug zastrz. 2, znamienny tym, ze wskaznik dodatni zawiera nadrukowana plamke skladnika krwi, wskaznik ujemny jest odslonieta plamka niemody- fikowanej bibuly, a odczynnikiem testowym jest odczynnik gwajakowy. 4* Zestaw testowy wedlug zastrz* 3 , znamienny tym, ze skladnikiem krwi jest hemina. 3* Zestaw testowy wedlug zastrz* 3, znamienny tym, ze wskaznik dodatni i ujemny sa obramowane jaskrawo barwna obojetna obwódka*131 497 36 28 30 36 ¦•¦••: ¦•'/¦£*£ —V. : :.:.: LV' \ Fi G. 1 16 24 i8 42 34 FiG. 2 24 18 34 42 32 FiG. 3131 497 20 1 30- 34< 14- cf r -i'--, i"" '•¦: ty1 E. i : .. i ¦' - ¦ i< 42 10 -28 32 34b FiG. 5 36 12' 10' 28rrO 36 *1 k -Mi 38 24 FiG. 6 24 FiG. 7 FiG. 8131 497 52a 62a?2A2 62b 34a 34 34b FiG. 10 34 L34b FiG. 11 42a 16aA?b16b ^2c 10" .16c 340 libU34b 34 FiG. 12 PL PL PL

Claims (4)

1. Zastrzezenia patentowe 1. Zestaw testowy do wygrywania krwi utajonej, skladajacy sie z plytki przedniej, plyt¬ ki tylnej, która to plytka przednia posiada jeden lub wiecej otworów, bibuly nasyconej od¬ czynnikiem gwajakowym znajdujacej sie pomiedzy plytka przednia i tylna i lezacej pod kazdym z powyzszych otworów, oraz klapki na tylnej plytce naprzeciw powyzszych otworów podnoszonej dla odsloniecia spodniej strony bibuly, znamienny tym, ze na powierzchni kon¬ trolnej wskazniki dodatni i ujemny sa umieszczone na czesci bibuly od strony tylnej plytki.

2. * Zestaw testowy wedlug zastrz. 1, znamienny tym, ze powierzchnia wskaz¬ nikowa jest nadrukowana na izolowanej powierzchni bibuly w pewnej odleglosci od testowej po¬ wierzchni bibuly znajdujacej sie pod otworami w przedniej plytce.

3. * Zestaw testowy wedlug zastrz. 2, znamienny tym, ze wskaznik dodatni zawiera nadrukowana plamke skladnika krwi, wskaznik ujemny jest odslonieta plamka niemody- fikowanej bibuly, a odczynnikiem testowym jest odczynnik gwajakowy.

4. * Zestaw testowy wedlug zastrz* 3 , znamienny tym, ze skladnikiem krwi jest hemina. 3* Zestaw testowy wedlug zastrz* 3, znamienny tym, ze wskaznik dodatni i ujemny sa obramowane jaskrawo barwna obojetna obwódka*131 497 36 28 30 36 ¦•¦••: ¦•'/¦£*£ —V. : :.:.: LV' \ Fi G. 1 16 24 i8 42 34 FiG. 2 24 18 34 42 32 FiG. 3131 497 20 1 30- 34< 14- cf r -i'--, i"" '•¦: ty1 E. i : .. i ¦' - ¦ i< 42 10 -28 32 34b FiG. 5 36 12' 10' 28rrO 36 *1 k -Mi 38 24 FiG. 6 24 FiG. 7 FiG. 8131 497 52a 62a?2A2 62b 34a 34 34b FiG. 10 34 L34b FiG. 11 42a 16aA?b16b ^2c 10" .16c 340 libU34b 34 FiG. 12 PL PL PL